到处都是“假阴性”,自助检测仪究竟可靠吗?

By Alpro Pharmacy

February 14, 2022

自从冠病自助检测仪(Self-test kit)推出以来,使用者急速增加,因其成本低,且随处可购买,但近来不少网友都表示,冠病自助检测仪的准确性不高,或呈现出无效的检验结果,这究竟是怎么一回事?

对此,药剂师林恩妮接受《访问》专访时就提出了几个注意事项,以帮助民众获得准确的检测结果。

药剂师林恩妮是大专药剂(Alpro Pharmacy)的首席药剂师。(图片来源:受访者)

接触确诊者后5至7天进行检测

恩妮指出,在接触确诊者后的5至7天内使用自助检测仪进行自我检测的话,能够减低”假阴性“的案例,这主要是考虑到病毒正处于潜伏期,因此在第五天以后的检验,能够取得更为准确的结果。经医药研究院(IMR)评估,自助检测仪的敏感度一般在90%左右,加上自助检测仪是以病毒的抗原来检测,所以当人体中的病毒抗体浓度足够时,才会检测出阳性的结果。

而自助检测仪一旦检测出病毒抗原,受测者很大可能已经感染病毒。反之,逆转录聚合酶链式反应检测法(PCR)的检测原理是测量病毒的RNA,即核酸检测;在PCR测试中,是以循环数阀值(CT值,cycle threshold value)来判断是否有病毒的存在。

医护人员采集检测样本,再用仪器观测病毒,从中取得CT值。(图片来源:freepix)

CT值越高,病毒含量越少

医护人员采集样本后,会透过PCR仪器把唾液样本放大,直到达到可检测的水平。为检测病毒的浓度,医护人员需要多次复制特定基因进行观测,而CT值可以理解为“放大的倍数”。举例来说,CT值25,就代表样本放大25次就能够发现病毒,这便证明样本检测出了病毒。

在PCR测试中,大约需要40个循环(达到CT值40)才能确定是阳性的检验结果。简言之,CT值越高,样本的病毒含量越少。如此,PCR检测会是更为准确的方法,而且通常在接触确诊者的24至48小时内,就能够测试出是否确诊。

由此可见,两者测试的检验原理不同,所以在自我检测中出现“假阴性”的几率更高。

自助检测仪与PCR测试的检验原理并不相同。(图片来源:freepix)

自助检测仪的敏感度

市面上自助检测仪的选择繁多,其中的差别主要在于敏感度,以及可测量到的CT值。自助检测仪若注明“CT 30”,表示能够检测出CT值小于30的案例,若案例刚好大于“CT 30”,则会呈现出“阴性”的检验结果。

由于PCR检测与自助检测仪在敏感度上的差别,PCR检测结果其实更为准确。虽然如此,恩妮指出,自助检测仪的准确度也很高,只不过是需要时间加上使用正确的方式操作采样,满足这两项条件即可。

避免唾液参杂异物

若使用自助检测仪,在进行自我检测的30分钟之前,检测者切记不能够进食、饮水、抽烟或刷牙,避免口腔有食物、异物的残留,导致检验结果不准确。

此外需要注意的是,深喉唾液(deep-throat saliva)提供更精准的检测样本,因此自助检测仪的说明书往往也会提醒检测者用力咳嗽,把深喉唾液吐出来。有些情况是,检测者只把口腔中的口水吐出,而不是深喉唾液,导致病毒的浓度不足,无法得到准确的结果。

 

如何选择自助检测仪?

在自助检测仪的选择上,恩妮提醒,只要是大马医疗器械管理局所批准的(MDA approved)检测盒,都是可以安全使用的,选择自助检测仪时,也不妨多留意是否标注CT值。

大马医疗器械局(MDA)所批准的自助检测仪列表。(图片来源:卫生部官方网站)

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