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新冠口服药Paxlovid是什么?

By Pharmacist Sean Liew

March 17, 2022

新冠口服药Paxlovid是什么?

Paxlovid 由两种药物合成的抗病毒药物。它的主药也就是 Nirmatrelvir 通过破坏病毒的系统来抑制病毒的繁衍,另一个成分则是帮助主药可以逗留身体更长进行工作。服用药物后,药物将攻打病毒特定的蛋白质而导致病毒系统瘫痪。

 

目前市面上新冠口服药种类?大马引进哪一种?数量?

如大家所知,COVID 是一种病毒感染,一般上通过自身免疫力对抗病毒。在科学家的努力,市面上也多了其他的口服药物,包括今天我们会谈到的 Paxlovid (药物的学名为 Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir)。除了这款药物,世界卫生组织 WHO 也批准了其它的药物包括 Molnupriravir (Lagevrio)。我国即将迎来第一批的新款口服抗病毒药物 Paxlovid, 提供 110,000符合状况的患者使用。

 

具体效果为何? 临床试验结果?

临床实验里,Paxlovide 能有效对付多种新冠病毒病株包括 (alpa, beta, delta, gamma, lambda 等) 对于我们民众经常听到的 Omicron 也是有效的。抗病毒药物通常针对高风险族群,尤其是银发族,或者无法接种疫苗的特定民众。实验中,患者若在出现症状的 3 天内服用药物就会减低 89% 的入院率。研究期间科学家观察到服用此药物的染疫患者没有出现死亡病例。研究显示 Paxlovid 有效减少病毒的含量,但我在此也要呼吁民众,千万不要 panic buying.

 

该药物是否已获得任何官方机构的认证?能否安全服用?

欧盟委员会 (European Commision) 已经在 2022 年 1 月 28 日批准了 Paxlovid 在新冠病毒的有条件使用许可。同时,与欧洲委员会相似,美国的药物与食物管理局 (FDA) 也批准了此口服药物在美国使用。

最重要的是,马来西亚药管局 (NPRA)通过了药物的条件使用证,同时也将继续观察它的功能,药性与安全性。这款药物现在仅开放于 18 岁以上,无需氧气辅助,和高风险群体使用。

 

确诊者均可服用?服用期间注意事项?

这里也要呼吁的是,Paxlovid 绝非仙丹,而且民众也不能自行到药剂行或者上网购买。

对于符合条规的患者,他们必须尽快在确诊后服用,确诊 5 天内开始服用效果最佳。FDA 没有批准此药物用于症状严重或病情危急的病患者。

是药三分毒,大家对于药物的副作用也有所考量。其实医生每次都会先进行药物与健康评估才会开始用药。对此药物敏感、有严重肾脏衰竭、洗肾患者、孕妇、小于 18 岁的患者都不适合服用。

因为这个药物属于新款药物,科学家没有足够的研究和资料解释这个药物会否对于怀孕或哺乳的妈妈带来副作用。因此,建议患者在服用期间和完成治疗后的7天做好避孕措施。

Paxlovid 绝对不是保健品,因此在还没有证实被感染的情况并没有预防的作用。

 

Paxlovid能替代疫苗吗?为什么?

我们的卫生总监再三强调Paxlovid的到来和使用无法取代和架势现有的防御措施- 接种疫苗和现有的SoP如戴口罩等。这项措施是符合FDA和EU的决定和强调Paxlovid的使用不能取代接种疫苗的重要性。

疫苗可以让身体早一些认识病毒,记得病毒,当病毒来袭时让自身的抵抗力对抗病毒。

Paxlovid 则在敌人正式攻打时的一个武器,让敌方的战力减退,从而让自身军队更容易战胜病毒,减少入院率和死亡率。

 

如何取得?一般药商店能否购买?需要出示什么证明吗?

这款药物暂时还未得到通知是否在药剂行售出,而且必定需要医生开出的处方 (prescription) 才可以获得。

 

除了新冠口服药,还有什么药物可改善新冠肺炎症状?

许多人形容新冠病毒就像重感冒,因为症状和感冒一样,不过要强调的是,此病毒感染可影响肺部功能,因此检查血氧是重要的,以防快乐缺氧。

另外确诊后,民众可致电或联络临近的药剂行或者诊所得到帮助和适当的药物。

 

口服这款药会有后遗症吗?

因为是新款药物,因此数据一直都持续更新。目前暂未有报告显示这款药物会到来长期或者需要特别关注的后遗症。

 

出现什么症状应该立即停止服用这款药?

如果在服用后有出现任何严重的过敏反应,必须即可停止服用和赶往急症室或最靠近的诊所就医。如果在服用期间发现肝脏的指数出现异常或出现任何症状例如黄疸也必须立刻停止使用和就医。

 

Reference:

  1. https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-ema-recommends-conditional-marketing-authorisation-paxlovid
  2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2118542
  3. https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antiviral-therapy/ritonavir-boosted-nirmatrelvir–paxlovid-/
  4. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202
  5. https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/final-results-confirm-paxlovid-reduces-covid-19-related-hospitalization-death/
  6. https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2713
  7. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
  8. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results#:~:text=These%20results%20were%20consistent%20with,three%20days%20of%20symptom%20onset.
  9. https://covid-19.moh.gov.my/semasa-kkm/2022/03/paxlovid-antiviral-untuk-merawat-jangkitan-covid-19
  10. https://covid-19.moh.gov.my/kajian-dan-penyelidikan/mahtas-covid-19-rapid-evidence-updates
  11. https://covid-19.moh.gov.my/semasa-kkm/2022/03
  12. https://covid-19.moh.gov.my/kajian-dan-penyelidikan/mahtas-covid-19-rapid-evidence-updates/Rapid-Review-Paxlovid-Oral-treatment-for-covid-19-04022022.pdf
  13. https://covid-19.moh.gov.my/semasa-kkm/2022/03/paxlovid-antiviral-untuk-merawat-jangkitan-covid-19
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